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PCR管(八连管)要注意什么

发布时间:2021-11-08

核酸检测设备配套的标准包材是八连管,全组分冻干在八连管里面,操作人员只要加水和检测样本即可。减少操作,减少人为因素。因此,国内很多核酸试剂厂家开始探索八连管直接冻干的方式。八连管冻干必须面对的问题,而且这些问题在标准的冻干设备上冻干是会存在,开发之前须做好充分的考虑。例如科进PCR管

首先是kok体育登录批一致性问题,这个问题几乎是八连管冻干都会存在的,由于核酸检测的特殊,最后的成品率,反应到检测结果准确性问题。比如会遇到萎缩、吸潮、脱底等问题。八连管冻干为了增加冷热量传递需要定制金属托,放置进行冻干。因此在冻干工艺过程就不可避免出现接触面不一致的问题,那么冻干过程的热传递就会出现差异。

预冻过程

每一个托的接触面是不一致的,而且冰结晶时相变放出的热量,远大于热传递的给与制品的冷量(接触面+温差+热传递系数),分层和冰晶生长不一致,是会存在整批kok体育登录中的。

升华的热传递不一致

同样接触面导致,kok体育登录升华效率会不一致的。kok体育登录冻干工艺以及含水量控制,预冻结晶不一样,升华热不一样,变量太多,同一个工艺曲线,kok体育登录不太可能一致。压升实验可以避免这个风险。同样是效率问题。

分装挂壁

液体试剂可以通过离心解决,冻干后,人为加样冲进去,这是不可控的风险。所以冻干分液完成后,加离心工艺,也是必要的工艺。

工艺过程、包材与结晶因素

萎缩和干缩,对于冻干制品而言,kok体育登录的结构发生变化,稳定性就会受到影响。导致这个问题的原因,很多人认为是出箱操作过程,或者是密封原因导致的,其实导致这个问题的原因和上述的批一致性问题有莫大的关系。从实验现象可以发现,萎缩和干缩,往往是同一根里面部分出现,kok体育登录验证下来,操作过程导致潮解的因素占比很小。

kok体育登录晶体不一致,是萎缩的重要因素

由于接触和换热不一致,kok体育登录晶体生产过程,结构不均一。体现在晶体生长方向无序,分层结晶,导致存在很多的非晶体无定型结构,这种结构,应力释放后,kok体育登录的外观形态就里面发生变化。

材料热胀冷缩以及配合密封

塑料热胀冷缩率太大,密封盖的配合会产生缝隙,而且材料在热胀冷缩过程,阻水率的变化,水分从材会料内部导入,这个塑料包材存储方式,仍旧需要进一步去验证。塑料材料的压缩、拉伸,热胀冷缩,都会导致其阻水性发生变化。

科进PCR管

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